【环球时快讯】嘉和生物PD-1上市未获批 后续开发拟侧重其他项目
2023-06-12 22:40:20
财新网
“内卷”的国产PD-1（L1）赛道，出现首个上市被拒项目。今天（6月12日
(资料图片仅供参考)
“内卷”的国产PD-1（L1）赛道，出现首个上市被拒项目。
今天（6月12日），嘉和生物（06998.HK）对外披露，其代号为GB226的PD-1抗体药物杰诺单抗用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的新药上市申请未获批准。公司对投资者进行风险提示，后续无法保证能成功开发或最终成功销售该在研药物。
对于嘉和生物披露杰诺单抗上市折戟，外界在更早前或已有部分预期。6月9日，国家药监局政务服务门户网站显示，受理号为“CXSS2000042国”的嘉和生物相关项目办理状态为“制证完毕-待发批件”，但该项目并未获得药品批准文号。同天，杰诺单抗出现在国家药监局公布的最新一批药品通知件待领取信息列表中。这意味着如排除嘉和生物主动撤回杰诺单抗上市申请的可能，另一种情况便是该药上市最终被否。
