（记者 陈静）精准治疗药物高选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

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基石药业首席执行官杨建新博士26日在此间对记者表示：“我们非常高兴地看到普吉华®一线治疗RET融合阳性NSCLC适应症在国内获批。此番获批意味着普吉华®的适应症已全面涉及一线、二线NSCLC、以及一线甲状腺癌。”自2021年3月在国内率先上市以来，普吉华®至今已造福数千名患者。

据了解，普吉华®是中国首款获批上市的精准靶向RET抑制剂，于2021年3月首次获批用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC。2022年3月，普吉华®获批用于治疗RET变异的晚期甲状腺癌，是中国首个用于RET变异甲状腺癌的选择性RET抑制剂，其针对泛瘤种的适应症也正在积极探索中。

此外，普吉华®在中国香港和中国台湾也已获批上市。此次普吉华®用于治疗一线RET融合阳性NSCLC的适应症获批后，其适用人群较之前显著扩大，有望大幅度提升该药物的销售额，根据测算，普吉华®在2023-2025年的销售额将分别有望达到4亿元、6亿元和 亿元。

得益于基石药业杰出的临床开发策略和执行能力，普吉华®国内上市时间比另一款RET抑制剂塞普替尼领先约一年半，商业化先发优势明显。产品获批仅仅是一切的开端，对于基石药业而言，“走向患者”是发展最核心的部分，其中包括很多核心要素，比如药品的准入城市数量，患者的支付能力，精准靶点检测、医生与患者的认可度等等。

自上市以来，普吉华®可及性和可负担性均得到巨大提升，现已在200家医院和DTP药房列名，并被超过130个城市纳入商业保险项目，患者支付能力显著增强；同时，普吉华®得到医药行业广泛认可，以其临床优势被纳入9项国家性指南，近期发布的《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南2023版》把普吉华®用于Ⅳ期RET融合NSCLC后线治疗上调为Ⅰ级推荐，并新增普吉华®用于Ⅳ期RET融合NSCLC一线治疗的用药推荐；上市两年来，中国真实世界临床使用经验已经累计达数千例。此外，基石药业已经实现了普吉华®在对应准入的头部医院实现了80%的检测率，并通过与国家病理控制中心合作提高准确率。

随着商业运营体系的持续完善与策略的不断优化，基石药业采用多种方法积极提升药品可及性和可负担性，四款创新药物正在快速“走向患者”并覆盖全国市场。2022年，基石药业商业化收入已达亿元，同比增长142%；精准治疗药物覆盖范围已从2021年的600家医院成功扩张至于180个城市的约800家医院，占精准治疗药物相关市场的约75%至80%。

根据基石药业新近发布的公告，杨建新博士分别于2023年6月19日及6月20日以其自有资金在公开市场上购买合共460,000股股份。进行该股份购买后，杨博士持有合共相当于本公司于本公告日期的已发行股本总额约%的股份。据了解，今年5月中旬，杨博士就曾增持万股。杨博士自2022年8月接任首席执行官以来以其自有资金在公开市场上购买合共3,732,500股股份，买入价格区间为港币到。

针对本次增持的目的，杨建新表示，其对公司的未来前景充满信心，而增持公司股份代表其相信在复杂多变的市场环境中公司有能力保持稳健经营的同时实现快速的增长，以及对公司的增长及发展的不懈支持。

基石药业的三款精准治疗药物普吉华®、泰吉华®和拓舒沃®均为同类首创药物，为具有相关致癌基因突变的患者带来新的生存机遇。业内人士认为，基石药业未来股价反弹空间较大，杨建新博士作为基石药业CEO和执行董事增持有利于稳定市场信心。近期基石药业在产品研发及商业化方面也是动作频频，利好不断。（完）

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编辑：陈静